ISO 15224 – Sağlık Hizmetleri Kalite Yönetim Sistemi

Kapsam:
Sağlık kuruluşlarının hasta güvenliği ve klinik süreç kalitesini esas alarak hizmetlerini sistematik bir şekilde yönetmesini sağlayan bir kalite yönetim sistemi standardıdır. Bu kapsamda kurulan sistem altyapısı; klinik risklerin yönetimi, hasta güvenliği uygulamaları, süreç performansının izlenmesi, veri analizi ve sürekli iyileştirme faaliyetlerini kapsar. Böylece sağlık hizmetleri güvenli, etkin ve hasta odaklı bir yapıya kavuşturulur.

Faydalar:
Hasta güvenliği ve hizmet kalitesi artırılır. Klinik hatalar ve riskler minimize edilir. Sağlık hizmetlerinde standardizasyon sağlanır ve süreçler daha etkin yönetilir. Kurum içi koordinasyon güçlenir, hasta memnuniyeti artar ve uluslararası sağlık hizmet standartlarına uyum sağlanır.

Mevzuat:
ISO 15224 kapsamında kurulan sistem altyapısı; Türkiye ve Avrupa Birliği’nde yürürlükte olan sağlık hizmetleri ve hasta güvenliği mevzuatlarına uyumu destekler. Türkiye’de başta Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu, Hasta Hakları Yönetmeliği ve Sağlıkta Kalite Standartları kapsamında hasta güvenliği, hizmet kalitesi ve sağlık süreçlerinin yönetimi düzenlenmektedir. Ayrıca Tıbbi Deontoloji Nizamnamesi çerçevesinde sağlık hizmetlerinde etik kurallar belirlenmiştir. Avrupa Birliği’nde ise Patients’ Rights in Cross-Border Healthcare Directive, Medical Device Regulation ve General Data Protection Regulation (GDPR) kapsamında hasta güvenliği, veri gizliliği ve sağlık hizmet kalitesi düzenlenmektedir.

ISO 15224 ile kurulan sistem altyapısı sayesinde kuruluşlar; klinik süreçleri standartlaştırır, hasta güvenliği risklerini sistematik olarak yönetir, hizmet kalitesini ölçer ve sürekli iyileştirme faaliyetlerini uygular. Bu yapı, hem ulusal hem de uluslararası mevzuatların gerektirdiği kalite, güvenlik ve hasta hakları yükümlülüklerinin karşılanmasını sağlarken, denetim süreçlerinde sürdürülebilir ve güvenilir bir sağlık yönetim sistemi oluşturur.